rss atom

生物科技产业

2004年11月 1日

现状

细胞及其组织培养领域的逐步进入

  生物技术产业一般分为以下四个领域:
  发酵,组织培养,细胞融合和基因重组。其中发酵,尤其可以说是日本的专长领域。日本食品技术利用微生物已经有很长一段历史了,以传统的饮食为代表如味增(发酵大豆浆),纳豆(发酵大豆)和酒。 食品和酒精饮料产业公司运用了这些传统的生物技术,另外,其他的产业如化学,医药,钢铁,煤气和烟草最近几年也相继进入生物科技市场。他们大多数进入到组织培养这一相对容易实现产品的商业化的领域。

中心政府大楼 第5号楼 厚生劳动省等
中心政府大楼 第5号楼 厚生劳动省等

  本项市场项目的目地是创造商业机会,利用大范围的组织培养技术改进花卉,水果和蔬菜的质量,研究作物种质,主要围绕日本稻米生产,以及F1种子(基因种子)最后的出售这些巨大的市场。

基因治疗:治疗癌症最有效的设想

   在卫生保健和药品方面生物科技的实际运用也处于稳定发展时期。
  其主要实际运用的领域是基因治疗,再生药品和抗体药品。
  在基因治疗中,治疗疾病和健康障碍是通过介绍一种基因即包含修复或修改病人身体内部损坏的基因。跟传统的治疗如化学疗法和放射疗法不同,它是从根本的原因出发来治疗一种疾病的,因此这也将是基因疗法的重大的期待所在。
基因治疗的商业化最有效的治疗目标是癌症。宝生物科技(宝控股公司的子公司)是本领域最领先的公司。意大利的MolMed与宝生物就基因治疗达成一项协议,即该公司运用宝的RetroNectin基因药物治疗,已经在欧洲为基因疗法商业化进行了临床试验。同时Takara生物也即将在日本开始临床试验。

生产新血管相关的基因研发最后阶段

  基因药物治疗的早期应用这一领域是通过新血管的再生来治疗闭塞性动脉硬化症。经常会出现糖尿病的并发症,这种疾病主要指供应血液到脚部的动脉血管的狭小甚至阻塞(如边缘血管)。
  血管的再生与许多的基因有关系如血管肉皮生长因子(VEGF),纤维细胞生长因子(FGF),以及肝细胞生长因子(HGF)。现在VEGF是世界上研发最活跃的基因。日本的宝生物在韩国即将进入到最后的临床开发阶段。
 同时,AnGes MG 股份公司(日本一家上市公司)正在致力于开发的HGF基因医药品也进入到了临床试验阶段。HGF是在日本发现的,AnGes MG持有其大多数基本专利权。如果HGF获准在全球范围内推行,它将会成为一种主要的药品,其销售金额每年将超过1,000亿日元。

对恢复老年人身体机能的再生药物的期待

  再生药物是一项利用胚胎干(ES)细胞来更新由于疾病,事故等或先天性异常(出生缺陷)而损伤的器官和组织,再生药物不仅应用于治疗疾病而且还用于促进老年人身体机能的恢复。协和发酵有限公司是这一领域的领导者。
 协和发酵建立的老鼠基质干细胞的分解和培养技术的相关专利已经批准和公开。这也将为人类新药品的发现提供了极大的可能性。
  皮肤培殖的实际运用也是很急迫的。皮肤培殖已经在美国应用于糖尿病患者的顽固性皮肤溃疡治疗方面实现了商业化。在日本,进行着皮肤嫁接的研究用从患者自己身上采来的皮肤进行培殖皮肤。Japan Tissue Engineering(J-TEC;未上市公司)和BCS股份公司(风险企业)是日本在这一领域的领导者。

下一代生物基础药物的大热门是抗生药物

  除培殖皮肤之外,奥林巴斯公司瞄准了骨质工程技术的实际应用,而J-TEC致力于软骨工程,等等。日立医疗器械则瞄准了牙齿胚原基再生,Terumo公司则为冠心病患者研究心肌细胞的再生。代表下一代生物基础药物的是抗生药物。
基础生物技术药物研究利用了遗传工程学来制造生物激活蛋白药物,已经研究出划时代的新药物,开始在80年代通过人类生物合成胰岛素来治疗糖尿病以及包括人类增长荷尔蒙,干扰素和红细胞生成素。抗生药物被认为是下一代基础生物药物的大热门。
  抗体蛋白质在人类免疫系统中起着主要的作用。它们在抗原上结合成一个特别位置(杂质像病毒,细菌和毒素),用来降低抗原的活泼性和减少其危害。通过合成抗体,就有可能提供药物抗体来加强免疫系统或对特别细胞进行集中的进攻。抗体生物合成新药品的发展用来对癌症和感染病以及移植免疫等目的的治疗。
 中外制药,麒麟啤酒和协和发酵是日本三大主要的抗生素公司。在协和发酵主持下, KW-2871, 治疗恶性肿瘤的抗癌新药,在美国逐步开始进行临床试验。

历史

生物技术应用领域与美国和欧洲相比,起步晚,发展快

  1980年左右,在日本生物技术出现了繁荣的景象。
  这项研究历史比美国和欧洲要晚,在这些领域日本明显地要落后很多,特别是之前的基础生物技术的研究。然而,在技术应用方面如合成产品日本迅速赶上美国和欧洲。
  日本生物科技市场持续高速增长,1980年大约达到2,000亿日元,2001年增长到14,330亿日元。1999年通商产业省(现在的经济产业省)加强措施促进生物技术行业的发展。2010年生物技术的相关产值预计将达到250,000亿日元。

开始努力联系人类基因组致力发现新药

  基因研究的最前沿-人类基因组的解构于2000年完成。 在药物产品领域,根据此项研究结果开始努力将基因功能与药物发现联系在一起。在农业和化学工业的基础研究也得到了发展。食品产量的增长和在化学合成过程中节能化的前景在不久的将来也会实现。
  纳米生物学,纳米技术和生物学的结合;生物修复技术,利用生物药剂如微生物和植物消除环境污染物的技术;组合生物工程,蛋白质分析方法;以及生产有利于植物生长的物质的分子农业,都有希望。
2002年7月,生物技术战略会议在日本政府的引导下,制定了加强产业竞争的生物技术战略纲要。其中包括一项实施计划,即国家研发预算在五年内增长两倍。同时也概述了优先和集中研发高级药品领域,信息技术相关领域以及测量和分析设备的开发。

展望未来的三个重点

第一点
生物技术风险投资公司的建立是否有好的环境?

   不用说,生物技术风险投资公司将是驱动未来生物技术发展的引擎。不过,生物技术风险投资的管理具有很大的风险。新药或医药技术在厚生省批准投入之前,研制开发需要大量的资金。也就是说,公司只有在获得批准后才能开始盈利。此外,生物技术的开发是有很大风险的,开发中有很多项目不得不被中止的时候,已投入的大量资金就一去不复返了。
  理想的环境便是公司将根据其技术能力以及产品和服务的商业潜力预计其五到十年内的发展趋势。这些风险投资公司的股票上市后开始活跃起来,这就使得投资者投入的开发资金的迅速流入。然而,与美国比起来,在日本证券交易市场上市的生物技术公司比较少。因此评估风险投资公司的「公司价值」是比较困难的,这就阻碍了新风险投资公司的上市。最近,就连有赤字的公司也能在东京证券交易所和大阪证券交易所进行公开交易,这样的新措施能使风险投资公司的发展基础得到扩充。不过,在这方面还需要进一步的加强。

第二点
美国和欧洲公司联盟和联合研究会取得新进展吗?

  日本生物技术的繁荣出现在1980年,与美国和欧洲研究和发展的历史相差将近50年。不可否认日本在基础研究方面起步比较晚。日本公司为了在生物技术领域取得戏剧性的飞跃与美国和欧洲公司的联盟和联合研究是有必要的。在这方面中外制药就是一个很好的例子。
 中外制药是日本国内生物技术药物产品的先锋之一。在九十年代初期,投资了「红细胞生成素」和「粒细胞菌落刺激因子」。现在,该公司倾全力于抗生药物。MRA的应用,人性化的抗-IL-6 感受器单克隆抗体已经提交申请,其风湿性关节炎的并发症的临床试验已经进入了后期阶段。如果获得批准,这将成为日本国内生产的首种抗生药品。作为大型新药得到了很高的期待。
  同时,在2002年中外制药成为了瑞士所属的 F. Hoffmann-La Roche公司的子公司。预计这次联盟将对抗生药物的发展非常有利。所以罗氏拥有的Genentech公司(子公司),是一家引领全球抗生药品的美国公司。这就是协作达到的预期效果。

第三点
面对基因工程技术,日本公民会怎样接受?

  生物技术产业的发展的主要关键点尤其集中在基因工程是否会被公民所接受。与组织培养等相比,基因工程是一项相对新的技术。人们对其并不怎么了解,甚至还有相当多的人对基因工程抱有不安。
  在日本,三井化学,麒麟啤酒和 KAGOME等公司决定加入到基因工程领域中。不过,由于顾客对基因工程的“过敏”的反应,他们也曾经一度放弃过这个领域。为了推进生物技术的实用化和产业化,促进有关生物技术的正确的信息传播和公众接受是很有必要的。

有关连的新闻

范畴内的最新新闻